塩野義コロナ薬、22日に緊急承認を再審議 厚労省部会 新型コロナ

塩野義コロナ薬、22日に緊急承認を再審議 厚労省部会 新型コロナ

塩野義コロナ薬、22日に緊急承認を再審議 厚労省部会 新型コロナ

厚生労働省は14日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの治療薬「ゾコーバ」について、22日に緊急承認の可否を再審議する方針を発表した。
7月に有効性などのデータが十分でないとして承認を見送られ、継続審議となっていた。
承認されれば、重症化リスクのない人を対象とした国内では初めての治療薬となる。
初の国産の軽症・中等症向け飲み薬ともなり、安定供給に期待がかかる。
塩野義は9月下旬に重症化リスクやワクチン接種の有無にかかわらず、オミクロン型に特徴的な症状が消えるまでの時間の短縮を示すデータが得られたと発表していた。
厚労省や審査を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)にデータを提出し、再審議に向けた準備を進めてきた。
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